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阿奇霉素分散片

2015-02-26 17:06:17    来源:太平龙隆编辑部

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【药品名称】阿奇霉素分散片
【成    份】本品主要成份为阿奇霉素。
【性    状】本品为白色或类白色片。
【规    格】0.25g(25万单位)
【用法用量】本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入100ml水中,振摇分散后口服。
【不良反应】
本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。
1、常见的不良反应:
(1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;
(2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等;
(3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等;
2、临床中还观察到下列[1%的不良反应;
(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;
(2)神经系统:头痛、嗜睡等;
(3)过敏反应:支气管痉挛等;
(4)其它反应:味觉异常等;
3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。
(1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;
(2)心血管系统:心律不全、室性心运过速;
(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色;
(4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰;
(5)造血系统:血小板减少;
(6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;
(7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动;
(8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合征及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;
(9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。
4、实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁    忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1、进食可能影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整。但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无充分资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
4、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间观察和治疗。
5、同其他抗生素一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。
6、治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
8孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊。
尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑。
【贮    藏】遮光,密封,在干燥处保存。
 

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